年度药品安全责任书

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年度药品安全责任书

为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

年度药品安全责任书

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。

五、按照新版GSP要求，建立与经营范围和经营规模相适应 1

的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。

六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。

八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县（区）食品药品监管部门。

责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章)

法定代表人:(签字) 负责人:(签字)

年月日年月日 2

XXX2015年食品药品安全目标责任书2016-05-25 15:40 | #2楼

为加强XXX食品药品安全工作,落实食品药品安全工作责任,建立和完善食品药品安全监督管理的长效机制,根据县食品药品安全工作的要求，特与行政村、乡直机关各单位、企业签订2015年食品药品安全工作目标管理责任书：

一、目标要求

认真贯彻执行国务院以及省、市、县政府关于食品药品安全专项整治工作文件及会议下达的各项工作目标，确保我乡广大人民群众的身体健康和生命安全。

各行政村、乡直机关各单位、企业要认真落实保障食品药品安全的各项工作措施；承担食品药品安全监督管理职能要切实依法履行职责，保质保量完成今年你单位食品药品安全的各项重点工作任务，严把初级农产品生产和食品药品的生产加工、流通、消费各环节安全质量关，确保无重大食物药品安全事故发生。

二、具体措施

（一）加强领导。各村、机关各单位、企业务必把食品药品安全工作纳入议事日程，安排专人负责解决食品药品安全工作的具体问题，加强检查及协调所辖区的食品药品安全工作，并向乡食品药品安全领导组（设乡安全委员会办公室）上报信息，贯彻落实上级布置的工作。

（二）明确职责。要按照县政府、乡政府关于切实加强食品药品安全工作的要求，理顺本辖区内的食品药品安全管理职责关系。

（三）单位配合。及时沟通信息，相互配合，解决工作中的实际问题。

（四）宣传教育。各村、乡直机关单位、企业要通过多种途径开展形式多样的宣传活动，大力宣传食品药品安全知识，提高人民群众的食品药品安全意识，并督促食品药品生产经营企业向社会公开承诺，诚信经营，保证不制售假冒伪劣及不符合卫生要求的食品。

XXX人民政府责任单位

（盖章）

责任人：（签字）责任人:(签字)

二0一0年二月二十日

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