资质整改报告范文

xx省质量技术监督局认证评审处下发《xx-xxx-x通知》，由×××等人组成认证评审组，于××××年×月×至×日依据《实验室资质认定评审准则》的要求对我单位进行现场考核评审。经过三天的评审，评审组认为我公司基本符合实验室资质认定评审准则各项要求，已具备开展检测工作的基本承检能力。评审结论为基本符合。

资质整改报告范文

评审过程中，评审组对公司的检测工作和内部管理体系管理活动等方面的做法和成效给予充分肯定，对公司管理体系建设、实验室管理等方面存在的一些不符合准则要求的方面给予了明示。我单位全体员工充分认识到我们的所为，有一些方面不符合实验室资质认定评审准则的要求，这次评审组给我们明示后，我们全员努力，对于评审组提出的不符合项/基本符合项进行了认真纠正，同时提出了纠正措施，并认真落实，使之行之有效。现整改工作已基本完成，特报告如下。

一、强化责任，任务到人。

现场复评审一结束，我公司即于×月×日召开公司全体人员会议，将评审组在评审中提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到具体责任人，同时明确整改完成期限。×月×日公司又召开会议对整改情况进一步进行研究部署和落实。

二、集中精力，认真梳理，确保每一项整改都按时保质完成。

根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任人提交的整改结果进行验证和有效性评价。

根据评审组的要求，对评审中发现的×个基本符合项，已在规定时间内完成了整改，整改结果满足《实验室资质认定评审准则》的有关规定，并报评审组长确认。具体内容和整改结果如下：

基本符合项整改:

1、需整改章条号：4.3

问题表述：质量手册与程序文件的发放编号均为“×××-×××-”,两者相互混淆。

原因分析：对评审准则学习不到位，未能理解条款的规定，编号为××××××的《文件编号管理程序》编写不合理。

整改措施：由办公室在×月×日前完善编号为××××××的《文件编号管理程序》相关内容，并按新的发放编号进行发放。

整改结果：×××月×××日经检查，已对编号为×××××的《文件编号管理程序》相关内容进行了修改。质量手册和程序文件的发放编号进行了修改，并进行了发放。整改证据见附件1（修改前后《文件编号管理程序》及培训记录、修改前后《程序文件》和《质量手册》发放记录）。

2、需整改章条号：4.6

问题表述：在×××××号检测委托书中,缺少检验依据标准。

原因分析：对评审准则学习不到位，未能理解条款的规定。

整改措施：由办公室在2月20日前对委托书进行修改，增加检验依据栏，并在今后进行合同评审时填写检验依据。

整改结果：×××月×××日经检查，己对委托书进行了修改，增加了对检验依据栏。整改证据见附件2（修改前后的《检测委托书》）。

3、需整改章条号：4.9第2款

问题表述：工程编号为××××××的第××××检测点的静载原始记录中有涂改现象。

原因分析：对评审准则学习不到位，对记录的修改方式理解不清。

整改措施：检测室于×××月×××日前对检测人员进行《记录控制程序》进行培训，进一步强调记录的更改方式，保证在今后的工作中不再发生类似的错误。

整改结果：经检查，检验室己于××月×××日对检验人员进行了《记录控制程序》的培训，检验人员知道了记录的更改要采用杠改法。整改证据见附件3（《记录控制程序》培训记录、修改前后的记录）。

4、需整改章条号：4.11第2款

问题表述：在2015年11月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。

原因分析：对管理评审输入内容的理解不全面，对管理评审的理解不透彻。

整改措施：技术负责人、质量负责人、办公室、检验室负责人、监督人员于×××月×××0日前各自的质量工作总结报告交办公室，完善管理评审的输入内容，在今年的管理评审中要将这些内容完善。

整改结果：技术负责人、质量负责人、办公室、检验室负责人、监督人员己于×××月×××日将各自的质量工作总结报告交办公室。整改证据见附件4（2015年质量工作总结）。

5、需整改章条号：5.2.3第1款

问题表述：《安全与内务管理程序》中缺少对现场检测安全工作的具体要求。

原因分析：对准则的理解不透彻，《安全与内务管理程序》的针对性不强，与实际工作联系不紧密。

整改措施：办公室于××月××日前对《安全与内务管理程序》进行修改，并进行培训，使此程序更贴近工作实际。

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整改结果：已于×××月××日对《安全与内务管理程序》进行了修改，并了进行培训。整改证据见附件5（修改前后《安全与内务管理程序》及培训、发放记录）。

6、需整改章条号：5.3.2第3款

问题表述：无《建筑桩基检测技术规范》JGJ106-2003的分发记录。原因分析：工作人员认为检测标准只有在需要时才借阅，不必发放。整改措施：办公室于×××月××日开始对在用的标准进行整理，对所有使用的标准进行发放，保证所有的检验人员都有所需的标准。

整改结果：经检查，己于×××月×××前日对标准进行了发放，并保存了发放记录。整改证据见附件6（《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003发放记录及规范封面复印件）。

7、需整改章条号：5.4.1

问题表述：空心千斤顶不能正常使用。

原因分析：空心千斤顶因年久失修，我单位正在购置新的设备。

整改措施：由办公室购置新的空心千斤顶，以保证检测工作的正常进行。

整改结果：办公室己于×××月××日购置了新的空心千斤顶。整改证据见附件7（空心千斤顶采购记录、发票及照片）。

8、需整改章条号：5.4.5 b)

问题表述：桩基静载试验仪所配置的位移传感器缺少唯一性标识。原因分析：工作人员未引起足够重视。

整改措施：检验室于××月××日前对所有的设备进行检查，要在设备的每一个附件上粘贴唯一性标识。

整改结果：已于××月××日对所有的设备进行了检查，对桩基静载试验仪所配置的位移传感器粘贴了唯一性标识。整改证据见附件8（整改前后桩基静载试验仪所配置的位移传感器照片）。

9、需整改章条号：5.4.8

问题表述：缺少桩基静载试验仪的期间核查记录

原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.4.8的规定要求理解不透彻,实施不全面。

整改措施：由办公室负责对公司需进行期间核查的设备进行清查，编写期间核查规程，今后要按期间核查规程对设备进行核查，以保证设备的检验状态。

整改结果：检验室己于×××月×××日编写了编号为×××××《期间核查操作规程》及修改了《期间核查记录表》，进行了人员培训，并将按期间核查计划进行确认。整改证据见附件9（期间核查操作规程及培训、发放记录，期间核查记录）。

10、需整改章条号：5.7.1

问题表述：缺少2015年的质量控制计划。

原因分析：对《实验室资质认定评审准则》5.7条款要求未能完全领会。

整改措施：由办公室制定质量控制计划，在今后按质量控制计划进行。

整改结果：办公室于×××月×××日制定了《质量控制计划》。整改证据见附件10（《质量控制计划》表格发放记录及质量控制计划）。

三、整改结果

从×××月××日-×月××日，我公司针对评审组专家提出的整改项进行认真研究，及时制定整改计划，并对整改情况进行专项检查，目前已全部整改到位。为进一步强化公司内部质量管理体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、准确性，今后公司将进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和公司制定的管理体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动公司各项工作的深入开展。

资质认定复查评审整改报告2017-01-19 06:02 | #2楼

根据我单位的申请，xx-xx质量技术监督局评审组受国家认证认可监督管理委员会的委派，依据国家认监委国认实字（2002）78号和实验室资质认定评审准则于2011年4月7日至8日对我单位进行了计量认证复评审。评审组依据实验室资质认定评审准则对我单位实验室环境进行现场查看、对检测人员进行提问、理论考试和召开座谈会等形式进行了考核，并对技术文件、原始记录和质量管理体系的进行情况进行了全面检查。对照实验室资质认定评审准则的要求，评审组认为我单位建立了质量管理体系，编制了相应的程序文件、作业指导书、各种记录表格等，覆盖了计量认证所规定的条款，组织管理、实验室环境、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行，符合认证评审准则的规定。对照“评审准则”评审组认为我单位还存在不足的有5项不合格项。

（一）问题表述

1. 乙炔瓶与仪器设备同处一室；

2. 实验室缺少质量控制计划；

3. 微生物菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方

法没有更新；

4. 原子吸收、气相色谱、原子荧光使用缺少授权；

5. 仪器设备没有检定计划；

（二）整改措施

针对评审组在本次评审中发现的问题，我单位从领导到检测人员都非常重视，针对问题的整改召开了专题会议，由质控科和检验科提出具体整改措施，并经我单位计量认证复评审工作小组讨论同意，由最高管理者批准并安排相关科室负责整改措施的实施，具体整改措施如下：

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1. 经最高管理者同意，由行政办公室负责乙炔气瓶柜购买和分室安装，同时改造气路，在气瓶柜中安装报警器。

2. 实验室缺少质量控制计划，经最高管理者同意，由质控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施。

3. 经最高管理者同意，由行政办公室负责微生物标准中菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法的更新，同时做好相关标准的更新受控和SOP文件登记。

4. 经最高管理者同意由检验科协同质控科对原子吸收、气相色谱、原子荧光的使用进行培训、考核、授权，发上岗证和技术档案归档等。

5. 经最高管理者同意由质控科着手制定仪器设备检定计划，并且力争做到制度化，年年提早制定。（三）整改完成情况

我单位由相关科室负责人按照指定的整改措施对本科室的问题进行整改，行政办公室负责监督验证，并经质量负责人确定。对评审中发现的5个不符合项，到5月13日已完成整改，报告评审组认可。

1. 由行政办公室负责乙炔气瓶柜购买和分室安装，同时改造气路，在气瓶柜中安装报警器，现已完成。

2. 实验室缺少质量控制计划，经最高管理者同意，由质控科制定质量控制计划并监督检验科具体实施，现已制定完成。

3. 由行政办公室负责完成了微生物标准中菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检测方法的更新，同时也做好相关标准的更新受控和SOP文件登记。

4. 检验科协同质控科对原子吸收、气相色谱、原子荧光的使用进行培训、考核、授权，发上岗证和技术档案归档等。同时由行政办制定授权文件。

5. 由质控科着手制定仪器设备检定计划，并且力争做到制度化，年年提早制定。现已完成。

注：相关证实材料见附件

现场评审提出的问题、整改措施及完成情况

实验室资质认定整改报告2017-01-19 06:03 | #3楼

省计量认证评审组：

根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。

评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4 类 62 个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。

评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下：

1. 针对“实验室不能提供按GB/T6682-2015分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的整改。

（1）原因分析

实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。

（2）纠正/纠正措施

①组织有关人员对方法标准进行学习；

②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。

（3）整改证明材料

①实验用水验收记录表格。附件1－1；

②实验用水验收记录复印件。附件1－2；

③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。

2. 针对“2012年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。

（1）原因分析

①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；

②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。

（2）纠正/纠正措施

①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；

②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。

（3）整改证明材料

①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；

②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。

3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求；流行病科缺少医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012的采样细则。

（1）原因分析

①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻，未按标准操作规程进行灭菌效果监控；

②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。

（2）纠正/纠正措施

①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书，将灭菌效果监控的相关要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中；组织微生物检验科学习《高压蒸汽灭菌器操作规程》。 ②按照医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。

（3）整改证明材料

①XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。附件3-1；

②XXCDC/JJX-LB-012-2015《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。附件3-2。

4.实验室不能提供开展食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012、食品中铅的测定GB 5009.12-2015方法确认证据。

（1）原因分析

①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改； ②实验室没有进行过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。

（2）纠正/纠正措施

①补充修改了《方法确认的程序》；

②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方法确认证据。

（3）整改证明材料

①修改后的方法确认程序复印件，附件 4-1；

②对食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012方法确认材料，复印件，附件4-2；