药品检验岗位职责（精选10篇）

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药品检验岗位职责（精选10篇）

　　随着社会一步步向前发展，人们运用到岗位职责的场合不断增多，岗位职责具有提高内部竞争活力，更好地发现和使用人才的作用。到底应如何制定岗位职责呢？以下是小编精心整理的药品检验岗位职责，欢迎阅读与收藏。

药品检验岗位职责（精选10篇）

　　药品检验岗位职责 1

　　1、药物分析相关文献的检索和分析方法的设计；

　　2、药物质量标准检验的试验操作和数据汇总；

　　3、实验记录的'整理和试验报告的撰写；

　　4、与外部合作单位进行分析方法转移、6交接；

　　5、配合其他部门进行分析方法建立和检测。

　　6、实验室设备的日常校准与维护。

　　药品检验岗位职责 2

　　1. 原料、半成品、成品检验和判定；

　　2. 出具检验报告，对检验所得的数据汇总、分析，交部门负责人审核；

　　3. 不合格品处理，协助评审；

　　4. 完成实验室相关实验设备的'维护、验证工作；

　　5. 负责工艺用水系统日常监测和洁净间环境监测；

　　6. 参与检验方法的验证及标准的制定；

　　7. 新产品或者设计更改产品功能、性能等验证工作；

　　8. 协助部门负责人进行体系自查工作，整改本岗位出现的不合格项；

　　药品检验岗位职责 3

　　医学总监

　　1.负责药物临床试验的医学支持的人员分配和管理以保证项目顺利进行；

　　2.负责医学团队的建设和培训；

　　3.负责新药研发策略的`医学支持和提出医学决策；

　　4.负责公司预购新药的医学方面的审评。

　　任职资格:

　　1、年龄30-55岁；全日制硕士或博士，临床医学、药学等专业；

　　2、具有十年以上临床研究工作经验，其中六年以上医学工作经验；

　　3、主持过完整的创新药临床试验(从i期到iii期)研究工作，或完成过多个创新药的i期或iii期临床试验；

　　4、主要研究领域为肿瘤、精神神经和心血管。

　　专业要求:

　　1、了解药物研发在法规和研发技术方面的发展趋势；

　　2、能够制订药物临床研究的整体思路和策略；

　　3、掌握临床医学、临床药理和药学的相关知识；

　　4、熟悉药物研发的相关法规和技术指导原则；

　　5、熟悉药物研发过程中的项目管理和相关职能的协作要求。

　　药品检验岗位职责 4

　　岗位要求：

　　1、负责合成工艺分析或药物制剂的质量分析方法开发、验证、图谱解析、质量标准的制定等；

　　2、常规研发样品测试和问题样品应急处理；

　　3、书写分析方法和研发报告；

　　4、解决工艺项目、制剂项目的分析难点问题；

　　5、熟练操作各种常规分析仪器，精通仪器分析原理及仪器结构部件及维护保养，实验室仪器设备的使用和维护；

　　6、分析实验室日常职责的分担、给予团队组员必要的`指导、培训和监管，及上级主管安排的其它相关工作。

　　岗位职责:

　　1、药物分析、药物制剂、分析化学、药物分析、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历；

　　2、5年以上大型医药企业化学分析或药物分析或制剂分析工作经验，有制剂分析或处方前研究方面工作优先考虑；

　　3、熟练使用hplc、gc、gc-ms、lc-ms等分析仪器，能独立进行方法开发及验证，熟悉药物研发、注册相关法规和技术要求；

　　药品检验岗位职责 5

　　岗位要求：

　　1、按照要求，药品注册申报资料指导原则的要求，制定和执行研制计划和方案、原始记录和制剂申报资料的撰写；

　　2、熟悉一般的制剂设备的操作；

　　3、负责研发产品的`中试和工艺放大；

　　4、承担部门职责范围内的各项工作。

　　任职资格:

　　1、硕士1年以上或者本科毕业3年以上，作为项目负责人完成1个以上制剂项目的开发；

　　2、熟悉制剂项目研发的技术要求和流程，能较独立开展分析和制剂项目研究；

　　3、具有较强的书面表达能力、项目管理能力、组织计划能力、沟通协调能力、能承受工作压力。

　　药品检验岗位职责 6

　　1、能够独立使用hplc、gc、uv等分析仪器，负责药品原辅材料、中间品，成品及留样的分析检测工作；

　　2、制定和实施质量研究实验计划(建立药物质量分析方法，进行方法学验证)

　　3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；

　　4、与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；

　　5、参与完成质量标准拟定；

　　6、进行日常实验仪器设备的`使用和维护工作，协助仪器管理部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。

　　药品检验岗位职责 7

　　1、熟悉国家新药研发政策，掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节，并能熟练整理实验报告；

　　2、具有独立承担药品研发分析经验，具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程；

　　3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的.整理及熟悉ctd资料中关于分析方面的要求，能够撰写ctd资料中的质量研究部分、稳定性部分、cp格式的质量标准；

　　4、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准，了解药品检验与注册，擅长控制研究进度，指导项目实验人员实验工作；

　　5、能够阅读英文资料，具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验。、

　　药品检验岗位职责 8

　　任职要求:

　　1、药物制剂或药物相关专业本科或以上学历；

　　2、具有较强的`研发背景，二年以上药物制剂岗位实际操作经验；

　　3、具有丰富的药物制剂理论与经验，有新剂型、药物复方技术经验者优先；

　　4、优秀的团队管理和沟通能力，勇于承担责任；

　　5、有创新解决问题能力。

　　6、需具备如实、及时、准确记录实验数据能力与习惯。

　　7、具有实验申报资料撰写的基本能力。

　　岗位职责:

　　1、负责为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案，并独立撰写相关申报资料；

　　2、为制剂工艺优化和生产放大提供技术指导；

　　3、制订药物开发中制剂研究方案并有计划执行和完成。擅长药物分析并熟悉各种新剂型的开发。

　　药品检验岗位职责 9

　　岗位职责：

　　1、能在指导下完成有关的制剂研究工作;

　　2、负责实验记录撰写;

　　3、负责相关试验设备、设施的使用维护;

　　4、能承担生产工艺技术交接支持。

　　任职要求:

　　1、药学、药剂学、制药工程专业，硕士以上学历;

　　2、有相关药物制剂研究工作经验优先;

　　3、有较好的'领悟能力和沟通协调能力;

　　4、品行端正，为人正直，作风踏实，能吃苦耐劳，有责任感和敬业精神。

　　药品检验岗位职责 10

　　岗位职责

　　1、负责原料药研发工作，按原料药研发注册申报技术要求完成原料药研发工作。

　　2、负责原料药各研发阶段研究方案的制定，按原料药技术要求完成小试工艺研究、中试工艺研究及工艺验证。

　　3、负责所承担项目研究数据的收集、整理及原料药工艺研究ctd资料的撰写。

　　4、负责项目团队的团队管理及人员的培养。

　　任职要求

　　1、硕士及以上学历，有机合成、药物化学等相关专业。

　　2、5年以上知名企业的原料药研发经验，有中试工艺放大工作经验。

　　3、精通各种有机合成反应和机理，有较强的`化合物合成技术能力。

　　4、精通原料药ctd药学研究资料的技术要求。

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