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质量体系主管岗位职责

时间:2023-01-12 08:49:12 岗位职责 我要投稿

质量体系主管岗位职责

  在当今社会生活中,各种岗位职责频频出现,岗位职责是一个具象化的工作描述,可将其归类于不同职位类型范畴。那么岗位职责怎么制定才能发挥它最大的作用呢?下面是小编帮大家整理的质量体系主管岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

质量体系主管岗位职责

质量体系主管岗位职责1

  合规事务

  根据客户的合规需求,协助主管参与项目调研;

  协助主管实施和推进合规项目,包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;

  与客户保持联络跟进、维护。

  质量管理

  负责公司质量体系文件的管控,建立严格的`文件控制程序,确保各部门使用的文件是现行版本;

  协助主管实施质量体系内部审核,确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;

  对各业务服务的过程进行实时监控,适时启动纠正措施并跟进验证效果;

  协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;

  负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息,并协调处理;

质量体系主管岗位职责2

  质量体系高级主管职位要求

  1.本科及以上学历,药学、生物学等相关专业;

  2.拥有5年以上无菌注射剂生产和质量管理的实践工作经验,有外资或国内大型知名药企工作经验者优先;

  3.熟悉gmp,并有深刻的.理解、掌握和运用,对药品生产风险管理、偏差调查处理、变更控制、供应商管理、文件系统和培训管理具有良好的系统思维,并能对生产系统体系工作进行设计与流程优化,并组织实施;

  4.具备较好的英语听说读写能力,熟练的使用计算机办公软件;

  5.责任心强,有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

质量体系主管岗位职责3

  1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;

  2、标准与制度实施,根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况,组织制定和实施培训计划,并组织监督检验人员按照要求实施;

  3、分析与改进,根据对各检测实验室检验结果,组织人员对数据进行统计与分析;

  4、质量体系的维护,根据质量管理体系和公司的要求,组织年度的内审,配合外审,保证公司质量体系的`有效性;

  5、检测仪器和设备的管理,按照国家计量法和实验室的相关规定,确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;

  6、对新项目开拓验证,并准备CMA、CNAS评审材料,CMA、CNAS授权签字;

  7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;

  8、熟悉相关法律法规,熟悉最新版CNAS管理体系。

质量体系主管岗位职责4

  合规事务

  根据客户的合规需求,协助主管参与项目调研;

  协助主管实施和推进合规项目,包括文件编写、培训、跟进检查及取证等;

  与客户保持联络跟进、维护。

  质量管理

  负责公司质量体系文件的管控,建立严格的'文件控制程序,确保各部门使用的文件是现行版本;

  协助主管实施质量体系内部审核,确保质量管理体系运行的有效性、充分性与适宜性;

  对各业务服务的过程进行实时监控,适时启动纠正措施并跟进验证效果;

  协助人力资源部对员工进行质量培训及考核;

  负责接收客户关于服务质量等方面的投诉与反馈信息,并协调处理;

质量体系主管岗位职责5

  1、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

  2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

  3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的.审核,及时更新和维护;

  5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

  6、负责产品到货验收,到货以及调库的系统操作(nc、spd);

质量体系主管岗位职责6

  充分理解交付战略和业务现状,与运营团队紧密配合,制定或迭代业务流程和标准,不断提升业务效率和质量;

  基于业务流程和标准,梳理系统需求和数据需求,确保满足用户的真实需求,并协调和推动系统团队实现需求;

  跟进系统开发进度,完成系统功能上线前业务走查;根据上线节奏,更新业务手册,并完成相关系统操作培训;

  定期对交付门店进行运营质量检查,形成计划、检查、执行和处理的质量闭环;

  关注交付运营质量提升核心数据,定期分析数据趋势,推动交付运营质量提升;

  积极解答或处理交付专家的`业务及系统问题或需求,支持交付专家达成交付。

质量体系主管岗位职责7

  质量体系主管主要职责:

  1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;

  2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的要求;

  3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

  4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

  5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

  6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

  7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

  8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

  招聘要求:

  1.药学或相关专业本科以上学历;

  2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;

  3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

  4.较好的英文听说读写能力。

  主要职责:

  1.负责质量管理体系的建立、改进及维护,确保体系符合cgmp的要求;

  2.负责项目gmp文件的审核工作,确保文件符合cgmp的.要求;

  3.负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;

  4.与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系,在项目阶段进行实施,确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;

  5.负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施,包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;

  6.对批记录的审核,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;

  7.负责偏差、变更、capa、内审的实施;

  8.组织质量趋势分析,管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;

  招聘要求

  1.药学或相关专业本科以上学历;

  2.具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验,有新建项目质量管理经验者优先;

  3.了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;

  4.较好的英文听说读写能力。

质量体系主管岗位职责8

  1.维护和完善公司文件管理系统,协调各部门制订和修订相关文件;负责质量体系相关文件的编制、审核以及改进,参与审核生产工艺规;

  2.参与药监等法规部门检查的准备和迎审准备,实施公司内审及管理评审工作;

  3.组织和管理变更、偏差、供应商管理、纠正和预防、质量风险分析、gmp质量体系培训工作,确保偏差调查、变更、纠正预防措施等相关行动及时完成;

  4.管理质量体系团队的`日常工作,对质量体系团队人员进行培养,使之符合质量体系各岗位要求。

质量体系主管岗位职责9

  职责描述:

  1、完善公司质量管理体系,负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;

  2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作,并做好体系维护工作;

  3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;

  4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;

  5、组织各部门质量管理体系培训工作;

  任职要求:

  1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;

  2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系,能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/**绩效体系的'整合能力;

  3、熟悉六西格玛,取得黑带以上,能够利用管理工具推动全流程质量改善;

  4、熟练使用质量工具,apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;

  5、工作认真负责,积极主动,具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;

质量体系主管岗位职责10

  1、组织制订并完善检测实验室质量管理制度与流程;

  2、标准与制度实施,根据公司已有的制度与流程与职能部门的实际情况,组织制定和实施培训计划,并组织监督检验人员按照要求实施;

  3、分析与改进,根据对各检测实验室检验结果,组织人员对数据进行统计与分析;

  4、质量体系的维护,根据质量管理体系和公司的要求,组织年度的`内审,配合外审,保证公司质量体系的有效性;

  5、检测仪器和设备的管理,按照国家计量法和实验室的相关规定,确保检测结果的准确性并确保试验操作的安全性;

  6、对新项目开拓验证,并准备CMA、CNAS评审材料,CMA、CNAS授权签字;

  7、负责公司质量管理、实验室管理、环境及安全管理工作等;

  8、熟悉相关法律法规,熟悉最新版CNAS管理体系。

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