新版药品仓库整改报告

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新版药品仓库整改报告

邻水县食药管理局：

新版药品仓库整改报告

按照贵局《监督意见书》（邻食药品监〔2012〕36号）的要求，我院庚即展开了药品库房的整改工作，现将整改情况汇报如下：

一、医院领导高度重视

2012年12月29日组织召开了后勤部、医务科、药房等科室负责人及相关人员的专题会议，针对贵局执法人员对我院药品库房检查中提出的六条整改意见，认真研究了整改实施方案。决定由后勤部牵头，负责落实，要求在2015年1月5日前完成整改任务。

二、整改落实情况

1、组织有关人员对药品库房进行了彻底清理，清除了与药品无关的所有杂物。同时对库房墙壁粉刷一新，保持库房清洁美观。

2、增添了药品存放架和隔离木板，做到了药品存放离地、墙顶、墙壁的距离规定。同时增设了温湿度计表和记录簿，既防潮湿又规范整洁。

3、结合库房实际情况，分别设置了“药品合格区”、“不合格区”、“待验区”；药品存放设置了“中成药品”、“西药品”、“外用药品”、“针粉剂类”和“器械类”，都贴有明显标识，做到了药品存放分类规范有序。

4、药房、库房对特殊药品、毒麻精神类药品落实了专人、专柜、双锁保管，做到了进、出库有登记、签字手续。

鉴于以上整改情况，是否达到合格标准，敬请贵局予以验收为盼。

二〇一三年一月六日

新版GSP整改报告，rar2017-01-19 12:03 | #2楼

吉林省食品药品认证中心：

我公司于2015年4月22日-4月23日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷项目0项，一般缺陷6项（01704、04604、04701、04708、05502、06102）。检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下：

1.01704质量管理部门建立的“痔疮胶囊”药品质量档案内容不全（无药品注册批件）。

整改措施：检查结束后通知采购员立即向供货企业（吉林xx药业有限公司）索要痔疮胶囊的药品注册批件的复印件并加盖公章原印章，供货企业（吉林xx药业有限公司）迅速响应，于4月23日寄出，我公司于4月24日上午11时收到该邮件，立即整改并重新建档，整改完毕。(详见附件1)

整改部门：质量管理部

整改时间：2015年4月24日

责任人：xx-x

2.04604企业未建立无关人员进出库房登记薄。

整改措施：现场结束后，质量负责人责令库管员按照《库管员岗位职责》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于4月24日上午将装订成册的《仓库外来人员登记本》放在库管员办公桌的明显位置，严格外来人员严格管控，现已整改完毕。（详见附件2）

整改部门：储运部

整改时间：2015年4月24日

责任人：xx-x

附件：1. 痔疮胶囊注册批件照片

2. 仓库外来人员登记本照片