质量管-理-员工作职责

质量管-理-员工作职责

1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章，负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。

质量管-理-员工作职责

2.负责起草企业质量管理制度，并对制度执行指导监督和检查，并有记录。

3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。

4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。

5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。

6.对不合格药品审核确认，并对处理过程实施监督并做好过程记录。

7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递，并定期统计。

8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。

9.负责对首营企业和首营品种的审核。

10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。

11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

质量管-理-员岗位职责 2015-05-05 21:33 | #2楼

岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求

1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。

2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。

5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。

7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

7、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。

8、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。

9、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。

10、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。

11、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

12、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。

13、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

14、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。

15、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

16、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查。

17、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作

18、完成上级领导交待的其它工作。

19、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训。

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