保证药品遴选制度落实的措施

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保证药品遴选制度落实的措施

一、医院药事管理与药物治疗学委员会对药品品种进行遴选、更新。药剂科具体承办。

保证药品遴选制度落实的措施

二、按照遴选的基本原则，广泛征求临床科室的意见，做到客观、全面、公正的选择药品。

三、属于新药的，药剂科根据医院的总体备药情况提出品种目录，提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

四、属于各专科用药的，在符合医院“药品采购及临时采购制度”的原则下，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过。

五、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交医院药事管理与药物治疗学委员会会讨论淘汰。

保证药品采购制度落实的措施

一、经药事管理与药物治疗学委员会讨论批准，纳入本院处方集和基本用药供应目录的药品方可通过自治区医疗机构集中采购平台购入。

二、获准采购的药品需从协定的、有资质的经销商处购进，索取“药品经营许可证”、“营业执照”、“药品经营质量管理规范认证证书”复印件并加盖公章备案。

三、对经营特殊药品的企业，需查验其保存及运输设备，定期与供应商签订“药品供应与质量保证协议”。

四、临时采购药品，即本院药品目录外的，严格审批采购程序。

五、新增药品需由临床科室提出申请、药事管理与药物治疗学委员会讨论批准后方可购进。

六、因药品质量、供应等问题需要更换配送公司和药品生产厂家时，应该上报科主任和院药事管理与药物治疗学委员会批准后方可采购。

七、特殊管理药品的采购，严格执行有关特殊管理药品采购的规定，采购麻-醉-药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素凭《麻-醉-药品、第一类精神药品购用印鉴卡》在指定的药品批发企业购买。

八、对验收不合格或临近失效期的药品要及时通知药品配送公司更换或退货。

九、药库管理人员要严格执行国家的法律、法规，不得以药谋私，未经批准，不得向任何个人和单位提供用药信息，维护医院的合法利益，保守各种商业机密。

一、医院设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品库房，并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库。

二、按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放药品，并实行色标管理。

三、根据药品的质量特性对药品进行合理储存，采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

四、对药库进行区域划分，并设置相关的功能区。

五、药库、各药房在调配药品时遵循近效期先出的原则，并做好药品有效期检查，对近效期的药品设置明显标志。

六、药品养护人员做好药库、各药房的温、湿度监测和管理工作。定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在的质量问题时，及时采取处理措施。

八、定期汇总和分析药品养护信息，适时采取措施，改善药品的储存条件、防护措施、卫生环境。

一、成立药剂科质量与安全管理小组。

二、定期检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。

三、定期检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。

四、定期检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况。

五、定期到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。

六、定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。

七、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。

保证特殊管理药品管理制度落实的措施

一、定期对涉及特殊管理药品的药学、医护及管理人员进行有关法律法规、规章制度、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、按照《处方管理办法》，严格执行特殊管理药品的相应处方管理规定，合理使用，规范管理。执业医师经本院培训、考核合格后，取得麻-醉-药品和第一类精神药品处方权，药师经本院培训、考核合格后，取得麻-醉-药品和第一类精神药品调剂权。

三、按照相关规定，加强特殊管理药品的安全储存管理，统一规范存放区域、标识和储存方法，提高用药安全。

四、建立特殊管理药品使用的专项检查制度，并定期组织检查，从采购到临床使用进行批号追踪检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患，持续改进工作质量。

五、特殊管理药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告科室负责人，并由科室负责人上报保卫科、医务科和当地食品药品监督管理局或卫生行政部门，及时查处。

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XX医院药品遴选制度2017-03-09 17:44 | #2楼

为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：

一、遴选原则

1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及河南省增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

重点遴选药品范围

1、国家批准生产的新药，特别是国家一类新药。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、兼顾医保、农合的药物。

4、各临床专科需要，体现二级医院治疗水平的药品。

5、从《医疗机构网上药品集中采购目录》中遴选。

三、程序与方法

1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学委员会讨论淘汰。

5、如需调整药品目录，增补、替换、淘汰药品品种，应由单位药事管理和药物治疗学委员会表决决定，参会人数不得少于总人数的2/3，半数以上参会委员以实名方式投票赞成方可实施。调整结果应当形成书面资料存档备查。

新药遴选原则

1.新药遴选工作应在在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下进行，具体由药剂科负责，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

2.遴选的药品须充分考虑到药品的安全性、临床治疗效果、兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

3.入选药品的厂商应是具备证照齐全的生产、经营企业，须选择质量可靠、服务周到、价格合理的销售商，并提供厂商（GMP）、销售商（GSP）的相关资质材料复印件存档备查。

4.参考国家药监总局公布的《国家基本药物目录》品种，确保临床使用基本药物的比例。保证各专科品种齐全，临床科室满足需求的前提。

遴选程序

1、主治医师根据临床需求填写新药引进申请表，报科室负责人审批签字。

2、药剂科科长初步审核（审核内容包括药品的合法性；生产企业及经营企业资质；是否符合网上集中采购相关规定；与在用同类药品相比有无优势或替换必要；药品费别、价格情况等），对未指定规格、生产企业的药品提出若干推荐产品备选。

3、报送药品质量监督领导小组，对药品的质量、安全性、合法性，药品引进理由，生产及经营企业资质等进行再次复查，通过复查的由药品质量监督领导小组组长签字确认。

4、原则上经医院药事管理和药物治疗学委员会开会，对申请新药引进的药品逐品种讨论，表决。对表决通过品种即日起纳入肿瘤医院相应的药品目录。药品采购交药剂科按常规采购流程进行。

5、为方便临床用药，可在前三步完成后，经药事管理和药物治疗学委员会主任委员签字同意后直接进入常规采购流程。然后在下一次药事会议上对之前所有新药引进品种再次集中讨论、表决。

临时用药审批制度

为了保证部分患者能够及时使用我院《药品目录》以外的药品，特制定本制度。

一、基本原则

1、根据临床实际情况，患者所需药品为我院《药品供应目录》以外的药品或我院从未使用过的新药。

2、对于下列特殊急用情况，临床科室可提出临时采购药品申请，说明理由并注明用药数量，经药剂科长审核及主管院长审批，签字同意后，由药剂科负责组织购进，以保证临床急需或特殊需求：

①临床特殊患者需要；

②特殊病情需要；

③临床某类药品短缺，急需补充；

④临床急于用新上市药品确定新的治疗方案等。

3、为避免过期失效等损失，申请人要负责所申购药品的使用。 4、突发公共卫生事件紧急用药，按治疗指南和专家组指定的品种采购。

二、审批程序

1、主治医师根据病人情况按照表格内容要求负责填写临时采购药品申请单，如果所需药品有规格和生产厂家要求，请务必注明。

2、报药剂科科长审核。

3、经主管院长批准、签字。

4、交药剂科办公室采购。

5、如临床急需或其他特殊情况，可口头通知采购，但用药后必须补办上述程序。

6、临时申购药品由申请医生负责用完；特殊情况下（发生不良反应、患者转院或死亡等）不能用完的药品需及时反馈，便于药剂科及时处理。

XX市XX医院

XX年XX月X

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