纠正预防措施跟踪报告

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纠正预防措施跟踪报告

根据《实验室资质认定评审准则》及2017程序文件中纠正、预防措施管理程序要求，我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施，并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题，及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。

纠正预防措施跟踪报告

一、预防措施

预防措施工作，主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性及检验工作公正性；提高原始记录书写与检验报告书质量；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高检试验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，措施的实施如下：

1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。

2、提高原始记录书写与检验报告书质量。各检测室注重原始记录及检验报告的质量，规范原始记录的书写，使检验信息记录更加系统，对原始记录及检验报告进行全面审核，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制原始记录、检验报告质量。

3、提高基本操作技能，加强实验室规范化管理。

4、仪器设备的正确使用操作与维护，制定了仪器期间核查计划，对仪器设备按计划进行了期间核查并记录，质量监督员对期间核查结果进行了监督。制定了仪器维护和自检计划，对仪器进行定期的维护和自检，对新购入的仪器，都对操作人员进行基本操作的培训。

5、人员资质确认管理，对新上岗的检验人员，均通过培训获得资格确认，做到持证上岗。

6、提高检验技能，进行学习各方面仪器操作的内容，使试验检测工作顺利开展。

7、检验标准做到受控管理，检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，对检测标准做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。

8、外部能力验证活动与内部比对活动

参加外部组织的能力验证活动，参加各方面组织的能力验证活动；内部组织人员进行比对实验活动，进行人员比对和一次留样再测。

二、纠正措施

1、监督工作中发现的不符合项采取纠正措施的实施情况

在质量监督工作中发现不符合项，做好质量监督检查记录，涉及的部门与相关人员采取纠正措施。经跟踪验证，纠正措施有效。

2、内审不符合项及其纠正措施的完成情况

第一次内审中共发现的4项不符合项，均已于2017年5月7日日前纠正完成。

三、纠正措施实施不到位的主要原因有：

1、对纠正措施的重要性认识不到位，没有从根本上认识到这是为保证质量管理体系正常运行以及确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；是建立自我完善机制最主要、最根本的措施。

2、对纠正措施的理解不当，在实际工作中，经常发生把就事论事对不合格进行处置的纠正当作纠正措施。纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。纠正是指为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施和纠正是有区别的，纠正措

施的对象是不合格的原因，纠正的对象是不合格；纠正措施是分析原因再采取的措施，纠正是就事论事的补救措施。

3、是对纠正措施的验证没有严格按要求实施。在《不合格报告》的“纠正措施验证”一栏中，内审员经常填写“纠正措施已完成”等简单的记录。内审员并不重视被审核部门对不合格原因的分析是否合理、是否有一定的深度、是否与实际工作相一致；所采取的纠正措施是否消除了所产生的不合格原因；纠正措施实施后是否杜绝了类似不合格再次发生。

4、是对不合格的原因分析不透彻。对于《不合格报告》中的不合格，被审核部门的主管人员常常根据自己的看法填写不合格产生的原因以及采取的纠正措施。没有从根本上解决问题，难以制定出真正可以杜绝此类不合格再次发生的纠正措施。

四、通过改进纠正措施保证管理体系持续运行

1、质量管理是各级管理者的职责，组织的最高管理者明确把持续改进质量管理体系作为组织永恒的目标，正确认识纠正措施的作用和意义，认识到纠正措施是实验室不断完善、不断改进的措施，是发现问题后采取的行动。

2、通过人员的培训，提高全体人员的整体素质，尤其是内审员和检验人员的素质。内审员经培训考核合格，能够具有相对的独立性和公正性。

3、正确地分析出现问题原因，纠正措施应从调查问题原因开始，原因分析是纠正措施中最关键的部分。要仔细分析产生问题的所有潜在原因，潜在原因包括：顾客的要求、样品以及样品状态、方法和程序、环境条件、消耗品、仪器设备及其校准、检验人员的操作。

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4、增加内部审核次数，对纠正措施跟踪控制，做到及时有效。当出现的问题导致怀疑是否符合实验室程序，是否符合实验室质量管理体系以及评审准则时，纠正措施一经落实，应及时安排内部审核，检查纠正措施的有效性。

5、加强对纠正措施的监控，考察执行的结果以确保所采取的纠正措施能够落实、有效，以达到预期目的。验证工作由有责任心、分析问题能力强、善于发现问题的内审员担任。

黑龙江省龙建路桥第四工程有限公司中心实验室

第24讲纠正和预防措施及跟踪2017-03-19 08:52 | #2楼

在5S审核中出现不合格现象，应该采取相应的纠正措施，或预防措施，所有的纠正措施与预防措施，都必须得到验证。5S审核的目的在于力求改进、彻底纠正所发现的不合格现象，重在落实与预防为主的原则，对不满意的方面应该采取预防措施。

1．纠正和预防措施的含义

为消除实际或潜在的不合格原因所采取的措施称为纠正和预防措施。纠正和预防措施的程度与问题的大小及轻重有关。

2．采取纠正和预防措施的目的

（1）消除实际或潜在的不合格原因；

（2）采取措施，防止类似问题的发生或预防问题的再次发生；

（3）不断地进行改进，提高管理水平。

3．采取纠正和预防措施的作用

（1）满足5S标准的要求

（2）保证5S审核作用的重要手段

①审核是为了改进；

②审核中发现的不足是改进的重点内容；

③采取有效纠正和预防措施是达到维持改进质量体系的手段；

④发现问题即时纠正；

⑤不断地发现问题，不断地采取相应的纠正和预防措施；

⑥通过持续地改进，实现5S整体水平的提高。

4．纠正和预防措施的特点

（1）5S审核的继续

5S审核中出现的不合格现象都应该采取相应的纠正或预防措施；所有的纠正或预防措施都须得到验证；是作为实现5S内部审核目的的有效手段。

（2）目的在于改进

①力求彻底纠正所发现的不合格现象；②重在落实以预防为主的原则，对不满意的方面采取预防措施。

（3）跟踪的范围

跟踪的范围常因需要而扩大；对有效性的验证也因内部管理的需要而更为严格；在完成纠正措施并经验证以后，还可能对一些后续问题实施进一步地跟踪，因而延长跟踪的时间。

5．纠正和预防措施的实施程序

（1）审核组职责

①向受审核方解释5S内部审核中出现的不合格项和需改进的方面；

②对纠正和预防措施的反馈进行管理。

（2）受审核方的职责

①理解审核员指出的不合格项；

②制订纠正和预防措施的实施计划；

③执行纠正和预防措施计划；

④及时地反馈纠正情况以便得到审核员的验证认可。

（3）纠正和预防措施的程序

首先，要调查判断不合格的原因，并进行分析。是人、机械、材料、方法、环境等各个方面的问题，找出原因。

其次，制订纠正和预防措施的实施计划。

第三，对于控制纠正和预防措施有没有具体有效地实施。

第四，检查纠正和预防措施的效果。

第五，对效果的有效性进行验证。

第六，巩固经验，巩固验证有效的成果，就是更新文件以及标准化，纠正和预防措施的效果，不明显的可以进入下一个循环。另外采取更有效的纠正措施。

（4）纠正和预防措施的计划要点

①职责明确

谁负责组织纠正和预防工作开展，谁负责制订计划，计划中的每项具体工作由谁负责完成；由谁检查监督，谁负责验收并评价；谁进行成果巩固。

②报告与记录

对审核中发现的问题，首先，以不合格报告或者其它报告的形式通知受审核方。如，我们发现你这台机器是怎么样的，我们希望或建议你在何时进行改正。如果问题较大，必须经过总经理或推进5S委员会的最高领导进行裁决。

其次，记录产生不合格的情况。记录各项纠正和预防措施的主管部门和人员。

另外，还要记录各阶段工作的进展情况，由5S审核组长、5S推进委员会的执行长，或最高层管理者来验证与总结纠正和预防措施的状态。

③验证与总结

对于纠正和预防措施要有效地进行验证，总结经验和教训，不足之处一定要及时地报告，必要时要采取升级行动。

实施状况跟踪

1．跟踪的含义

跟踪是审核的继续，是对受审核方的纠正和预防措施进行的评审，是验证并判断效果，并对验证的情形进行记录。

2．跟踪的目的

如果只有检查、只是纠正而没有跟踪的话，那只能导致”行百里，绊脚石”，所以跟踪的目的就是促使受审核方采取有效地纠正和预防措施，并验证纠正和预防措施的有效性。还有督促受审核方实施纠正、预防，促使受审核方不断地进行改进。同时还要向管理层报告，向审核组长，5S推进委员会的执行长反馈受审核方纠正的状况。

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3．跟踪工作的作用

（1）促进改进

促使受审核方针对实际或潜在的不合格现象采取纠正和预防措施；督促受审核方实施纠正预防措施；使受审核方建立并防止不合格再发生的有效机制；促使受审核方不断地进行改进。

（2）向管理层报告

向审核组长、5S推进委员会委员长及时地反馈受审核方的纠正状况；向最高管理层提供5S推进的情况报告。

（3）证实

证实纠正预防措施的适宜性和有效性。

4．跟踪的实施程序

（1）跟踪的形式

以书面文件的形式提供给审核员或跟踪工作负责人，作为已进行纠正和预防措施的证据；

审核员到现场进行跟踪、验证工作。

（2）跟踪工作中审核员的职责

①证实受审核方已经找到不合格的原因；

②证实采取的纠正和预防措施是有效的；

③在跟踪过程中，审核员要证实所涉及的人员对纠正和预防措施有所认识，并进行了适当地培训，以适应变化后的情况。审核员要记录所采取的纠正和预防措施，并对有关文件进行改进。同时要向审核组长报告跟踪的结果。

（3）跟踪程序

①审核组识别实际或潜在的不合格；

②审核组要向受审核方提出采取纠正和预防措施的建议；

③受审核方要提交纠正和预防措施的计划；

④对采取纠正和预防措施的可行性予以评审；

⑤受审核方要实施并完成纠正预防措施；

⑥审核人员对审核状况不满意时，可以要求审核部门再采取下一步的行动。

5．跟踪工作的实施要点

（1）跟踪工作的管理

由专职和兼职的管理机构来负责，制订工作持续程序。

（2）跟踪要点

对于采取的纠正和预防措施，如果效果不好时，应该重新采取纠正措施，并进行更细致地跟踪检查，对有效的纠正和预防措施，应该采取巩固措施。

（3）实施跟踪的人员

实施跟踪的人员可由原审核组的成员来进行，也可以委托其他有资格的人来进行。实施跟踪的人员必须了解该项跟踪工作的资料和情况。

（4）跟踪检查报告

跟踪检查报告就是对于重大的纠正或预防措施的跟踪情况所形成书面报告。跟踪检查报告可以针对一条或若干条纠正和预防措施，视具体情况而定，报告应该反映纠正和预防措施结果的判断，报告是由跟踪检查人来撰写，由跟踪工作负责人，如审核组长、5S推进委员会的执行长来批准。

歇后语

5S是按心→技→体的顺序展开的。

第一步：心

首先，实施5S的公司的董事长或总经理，要将实施5S的目的、必要性，明确地向员工宣示；将公司内的全体员工之想法、价值观，都统一到公司的企业精神内，同时在指导时也要尽可能采用自己公司内的一些具体事例，这样员工较能产生共鸣。

第二步：技

担任推行的人要自己在现场指导；例如：具体的清扫方法以实作的技术来指导，对指

导对象先“做给他看”，然后“让他做给你看”，而后以观察的作法来指导，这样做可以确认员工对第一步理解的程度。

第三步：体

在判断心、技均已具备可以推行的时候，才来建立5S推进委员会﹙委员、组织、担当者等)以及定期的检查方法。

一般5S能否持之以恒，很有效地实施，与导入的方法是否从心→技→体的顺序导入有很大的关系。

不论管理者或幕僚人员处心积虑地制订多么完美的5S的规矩、规则，实施的全体员工们如果没有共识、干劲，也无法让他们遵守规矩、规则。

这些干劲如果不是从指导人员自身的干劲传达到部属的心理，是不会产生的。因此应利用各种机会、场合来宣传出去，自己以身作则地来行动。

因此对个人而言要把5S当作以下目标：

（1）熟习化＝熟悉5S

（2）习惯化＝实施5S由个人决定

（3）习性化＝5S成为个人所具有的特质

熟习5S到将5S变成个人习惯，继而成为个人的特质，耐心地继续教育是件非常重要的事。

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